亲身参加VTA的唯一中国女生:电子烟在线销售经理DELLA田

微信 2016-06-12 11:33:28

主编备注:楼下说的市场是美国市场,美国的FDA。不要套用欧洲TPD


1. FDA现在要求所有的电子烟设备和烟油制造商在2016年8月8号之前必须花费申请认证,并将2007年2月15日定为新规定免除日期(Predicate Date),这就意味着在2007年2月15日之前已经进入到市场上的产品,是不需要做任何申请的(此日期确实荒唐之极)。

 


2. FDA目前给广大厂家提供3项申请:

1) File a PMTA(PRE- Market Tobacco Application),即烟草预上市申请:

Within 24 months of the effective date(Auguest 8,2018)

该规定要求所有的电子烟设备和烟油制造商必须为其每个产品提交花费高昂的烟草预上市申请。


2) File a Substantial Equivalence Aplication(SE)

Within 18 month of the effective date


3)  File a Substantial Equivalence exemption request

within 12 months of the Effective Date


尽管FDA为其它产品提供了一个与豁免日期前产品“实质相当”(SE)的通道,但市场上几乎没有任何现存产品能达到于豁免日期前的产品“实质相当”的条件。为达到这种实质相当,制造商不仅要表现这种实质相当,还需要证明任何不同的部分不会对公众健康造成威胁。因为任何涉及方面的改进在FDA观点看来都会潜在影响公众健康,所以几乎没有任何产品能达到所谓的实质相当的条件,除非改产品在豁免日期前已经上市,这意味着如果制造商希望某款蒸汽烟设备或烟油继续留在市场上的话,PMTA(烟油预上市申请)将成为其唯一的出路。

 


3. 关于PMTA的申请日期:

每款电子烟设备和烟油设备的PMTA申请提交上去以后,FDA理论上说都在180天之内完成审阅。

FDA announced it will allow for “continued compliance”,meaning it will not take products off the market for another 12 months after August 8,2018.

如果FDA认为你的产品未符合烟草条例,FDA就可以有权利决定让你的产品在“continued compliance”的截止日期后全部从市场上下架。

 

4. 电子烟设备和烟油厂家是否可以继续在市场上推广新的产品和新的品牌?

2018年8月8号之后,没有FDA的权威认证,不允许任何新产品和品牌进入市场,并且市场上现有的产品不允许做任何哪怕细微的改动

在2018年8月8号之后,任何新品进入市场都可以需要几年的时间。

 


5. PMTA申请需要多场时间?

VTA表示这个申请时间是未知的,但是自这项法规下来后,将会有很多积压的电子烟设备和烟油的申请资料,并表示FDA需要再多雇员工了,来协助推进这些工作。

 

 

6. 商标和广告语的要求:

2018年8月8号后:

散装产品的外包装:必须备注是否含有尼古丁的标识

Labels: Warning statements must take up 30% of both sides of the product package label.

Advertisements: warning statements must comprise 20% of the top of the advertisement,this applies to all advertising with a visual component,including print advertisements,websides,

Email,social media posting,video,ect.

Nicotine-free: 如果你的产品非烟叶提取尼古丁,你需要向FDA申明,并且需要注明:this product is made from tobacco

 

7. 商标和广告语的要求(2):

除了以上的几点要求之外,所以产品都必须标明是vapor pen,or e-cigarette,e-liquid…ect是外销还是内销给美国,内外销各占多少比例,净重,生产商,经销商,packer

产品标语或广告语不许含有light,low,or mild ect.会让顾客误以为很安全的字眼

 


8. 美国本土的电子烟和烟油生产商需遵循更多的FDA要求:

1)Registering all domestic manufacturing facilities with the FDA

2) Filling a full listing for products and advertising

3)Filling with FDA a full list of ingredients and certain “smoke”constituents of all products.

4)Notifying FDA of changes in ingredients

5)providing FDA with certain internal tobacco health related document

6)conducing other reporting and recordkeeping requirements

 

注:FDA的规定极为专业,以上只是部分解读,并不代表美国政府精确立场,以上解读也会随时间变化,请和您的当地美国代理商了解最新概况再作企业认证决定。

 

主编评语:感谢同事小田DELLA从华盛顿发来的报道,美国的FDA会把大量无法混下去的中小烟油品牌赶到本来就不大中国市场(大品牌都扛不住一个口味百万美元认证费用和机会成本),中国消费者更要对质量提起注意。美帝的企业会否降低制造标准倾销中国,是主编最关心的问题。

 




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部分展商:帝国烟草、VMR、V2、欧凡尔、Aspire、吉瑞、BMI、思格雷 、鲨鱼、Alfa、SMOK、元素、BK、小红帽、Eco vape、爱克斯达 Xtar、UR ecig、Peach tne-e vapor 、惠州恒博、Pacific Smolke 、Murdex 、Vape Publika 、12 Monkey 、Puff 、ZAP!Jucie 、de-bang 、艾米迪 、锐谷 、Karass 、Freelife 、WDK 、Trabuco Fr-ee vape 、KIMREE 、Vape mod Synthetic cloud、龙在云烟油等。

 

 


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